4月2日至5日,日本PMDA官方機構對山東天力藥業(yè)有限公司醫(yī)藥級維生素C進行了審計檢查,公司嚴謹、真實、標準、科學的管理體系,得到了審計官的充分肯定。
這是天力藥業(yè)維生素C工廠首次接受官方藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范審計。無論是審計前的資料整理、工廠各項軟硬件設施準備,還是對審計官的行程安排,聯(lián)盟國貿和天力藥業(yè)都做了細致周到的規(guī)劃和安排。審計過程中,工廠各職能部門表現(xiàn)專業(yè),各項數(shù)據(jù)運用規(guī)范,達到了預期效果。審計程序全部完成預計還需兩個月時間。
聯(lián)盟國貿公司從2014年開始在日本進行天力公司維生素C的藥品注冊,經(jīng)過幾年的不懈努力,去年順利實現(xiàn)了醫(yī)藥級產(chǎn)品在日本的正式銷售,并按照日本政府對醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求,由客戶向日本PMDA提交了調查申請。本次審計通過后,天力藥業(yè)維生素C產(chǎn)品將獲得更大的市場空間,為高端市場的發(fā)展奠定良好基礎。
圖為工作人員向審查官介紹工藝流程。楊琳/攝
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