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天力藥業(yè)取得日本醫(yī)藥品認證

2019-09-16 00:00:00

8月27日,日本PMDA官方機構向聯(lián)盟國貿(mào)公司下發(fā)了天力藥業(yè)GMP調(diào)查結果報告書,報告結果為合格。這預示著天力藥業(yè)在日本醫(yī)藥品市場中將正式展開維生素C的銷售推廣。

今年4月,PMDA在本次調(diào)查中進行了持續(xù)五天的現(xiàn)場審計,提出了17項輕微不符的整改要求。天力藥業(yè)立即組織相關部門針對各整改點進行了嚴格整改,并提交了充足嚴密的證明文件,聯(lián)盟國貿(mào)公司對所有整改方案和文件進行了系統(tǒng)整理,匯總后于5月份提交全部整改方案,最終日本PMDA對所有17項整改結果判定為通過。

此次通過PMDA審計,不僅代表我集團維生素C走向國際醫(yī)藥品市場,也提高了品質(zhì)管理人員對醫(yī)藥級產(chǎn)品生產(chǎn)的管理意識,完善了GMP管理體系,為將來更多產(chǎn)品走向高端奠定了基石。


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