天力藥業(yè)固體山梨醇顆粒和直壓級(jí)甘露醇顆粒取得重大突破

近日，天力藥業(yè)研發(fā)部通過(guò)自主研發(fā)，成功開(kāi)發(fā)出固體山梨醇顆粒和直壓級(jí)甘露醇顆粒生產(chǎn)技術(shù)，由此打破了國(guó)外公司的技術(shù)壟斷，成為國(guó)內(nèi)首家掌握直壓級(jí)甘露醇顆粒核心生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)。

片劑的生產(chǎn)分為濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法。由于粉末直接壓片法工藝路線短、投資小、人力成本低，極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，美國(guó)2/3制劑企業(yè)選擇粉末直接壓片法，歐洲1/3的企業(yè)選擇粉末直接壓片法，而國(guó)內(nèi)受限于進(jìn)口直壓輔料成本較高，僅1/10的企業(yè)采用粉末直接壓片法。天力藥業(yè)從2012年開(kāi)始著手直壓級(jí)甘露醇顆粒生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)，先后聘請(qǐng)過(guò)多位國(guó)內(nèi)外技術(shù)專家，卻一直沒(méi)能突破技術(shù)瓶頸。今年7月，研發(fā)部調(diào)整思路，對(duì)國(guó)內(nèi)外千余件專利資料進(jìn)行分析研究，調(diào)研了百余家干燥制粒設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，并多次送樣測(cè)試、外出試驗(yàn)。10月份，制出山梨醇固體顆粒，相關(guān)指標(biāo)達(dá)到法國(guó)羅蓋特山梨醇產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；11月份，甘露醇直壓顆粒取得突破性進(jìn)展，試制的甘露醇顆粒微觀形態(tài)和性能指標(biāo)，均與羅蓋特產(chǎn)品一致。

目前，天力藥業(yè)山梨醇產(chǎn)能為70萬(wàn)噸/年，位居世界第一。固體山梨醇工藝的成功開(kāi)發(fā)，可進(jìn)一步拓展產(chǎn)品市場(chǎng)，提高產(chǎn)品附加值。甘露醇原粉產(chǎn)能目前為2萬(wàn)噸/年，占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的40%，直壓級(jí)甘露醇顆粒售價(jià)高達(dá)50元/kg以上，是甘露醇原粉的2倍。直壓級(jí)甘露醇顆粒生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)成功，將極大提高天力藥業(yè)甘露醇產(chǎn)品的利潤(rùn)率和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。