近日,天力藥業(yè)研發(fā)部通過(guò)自主研發(fā),成功開發(fā)出固體山梨醇顆粒和直壓級(jí)甘露醇顆粒生產(chǎn)技術(shù),由此打破了國(guó)外公司的技術(shù)壟斷,成為國(guó)內(nèi)首家掌握直壓級(jí)甘露醇顆粒核心生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)。
片劑的生產(chǎn)分為濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法。由于粉末直接壓片法工藝路線短、投資小、人力成本低,極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,美國(guó)2/3制劑企業(yè)選擇粉末直接壓片法,歐洲1/3的企業(yè)選擇粉末直接壓片法,而國(guó)內(nèi)受限于進(jìn)口直壓輔料成本較高,僅1/10的企業(yè)采用粉末直接壓片法。天力藥業(yè)從2012年開始著手直壓級(jí)甘露醇顆粒生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā),先后聘請(qǐng)過(guò)多位國(guó)內(nèi)外技術(shù)專家,卻一直沒(méi)能突破技術(shù)瓶頸。今年7月,研發(fā)部調(diào)整思路,對(duì)國(guó)內(nèi)外千余件專利資料進(jìn)行分析研究,調(diào)研了百余家干燥制粒設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),并多次送樣測(cè)試、外出試驗(yàn)。10月份,制出山梨醇固體顆粒,相關(guān)指標(biāo)達(dá)到法國(guó)羅蓋特山梨醇產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);11月份,甘露醇直壓顆粒取得突破性進(jìn)展,試制的甘露醇顆粒微觀形態(tài)和性能指標(biāo),均與羅蓋特產(chǎn)品一致。
目前,天力藥業(yè)山梨醇產(chǎn)能為70萬(wàn)噸/年,位居世界第一。固體山梨醇工藝的成功開發(fā),可進(jìn)一步拓展產(chǎn)品市場(chǎng),提高產(chǎn)品附加值。甘露醇原粉產(chǎn)能目前為2萬(wàn)噸/年,占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的40%,直壓級(jí)甘露醇顆粒售價(jià)高達(dá)50元/kg以上,是甘露醇原粉的2倍。直壓級(jí)甘露醇顆粒生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)成功,將極大提高天力藥業(yè)甘露醇產(chǎn)品的利潤(rùn)率和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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